Die obstruktive Schlafapnoe (OSA) betrifft weltweit rund eine Milliarde Menschen - etwa 60 bis 70 Prozent der Betroffenen haben gleichzeitig Adipositas. Lange gab es nur mechanische Therapien wie CPAP-Geräte. Das hat sich geändert: Tirzepatid (Handelsname Zepbound) ist das erste Medikament, das von der US-Gesundheitsbehörde FDA zur Behandlung der mittelschweren bis schweren OSA bei Erwachsenen mit Adipositas zugelassen wurde. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie SURMOUNT-OSA.
Was zeigt die SURMOUNT-OSA-Studie?
Die multizentrische, randomisierte, doppelblinde Studie untersuchte Tirzepatid (10 mg oder 15 mg wöchentlich) über 52 Wochen an 469 Teilnehmenden in zwei Armen: Patienten ohne CPAP-Therapie (Studie 1) und Patienten mit CPAP (Studie 2). Die Ergebnisse sind eindrucksvoll:
- Studie 1 (ohne CPAP): Tirzepatid reduzierte den Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) um durchschnittlich 27,4 Ereignisse pro Stunde - Placebo nur um 5,0. Das entspricht einer relativen Reduktion von etwa 63 Prozent.
- Studie 2 (mit CPAP): Tirzepatid senkte den AHI um 29,3 Ereignisse pro Stunde (Placebo: 5,5).
- Krankheitsremission: Nach 52 Wochen erreichten 42 Prozent (Studie 1) bzw. 50 Prozent (Studie 2) der Tirzepatid-Gruppe eine Remission oder nur noch eine leichte OSA.
Die Ergebnisse wurden im New England Journal of Medicine publiziert (Malhotra et al., 2024) und auf den Scientific Sessions der American Diabetes Association 2024 vorgestellt.
FDA-Zulassung und EMA-Position
Die FDA erteilte die Zulassung im Dezember 2024 - als erster medikamentöser Therapieansatz für OSA überhaupt. Die Behörde betonte, dass Tirzepatid in Kombination mit einer kalorienreduzierten Diät und Bewegung angewendet werden soll. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hingegen sah keine Notwendigkeit für eine separate Zulassungserweiterung, da die Anwendung bei OSA-Patienten mit Adipositas bereits durch die bestehende Gewichtsmanagement-Indikation von Tirzepatid (Mounjaro) abgedeckt sei. Die SURMOUNT-OSA-Daten wurden jedoch in die Fachinformationen aufgenommen.
Bedeutung für die Therapie
Die Zulassung markiert einen Paradigmenwechsel: Erstmals steht eine medikamentöse Option zur Verfügung, die direkt an der zugrundeliegenden Adipositas ansetzt und die Schlafapnoe-Schwere signifikant reduziert. Experten wie Dr. Louis Aronne (Weill Cornell Medicine) sehen in der Kombination von Tirzepatid mit CPAP die optimale Strategie für OSA-Patienten mit Adipositas. Weitere Details zur Wirkweise und Studienlage finden Sie auf unserer Tirzepatid-Seite.
Wichtig: Tirzepatid ist ein verschreibungspflichtiges Medikament. Die SURMOUNT-OSA-Studie zeigt, dass nicht alle Patienten gleichermaßen ansprechen - eine Verlaufskontrolle mittels Schlafstudie wird empfohlen. Lesen Sie auch unseren Beitrag zu Retatrutid, dem nächsten Kandidaten aus der GLP-1-Klasse.
Hinweis: Dieser Artikel dient der Information und ersetzt keine medizinische Beratung. Bei Verdacht auf Schlafapnoe oder vor einer Behandlung mit Tirzepatid konsultieren Sie bitte einen Arzt oder eine Ärztin.